|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N000279/01 |
|
Дата регистрации: |
06.02.2009 |
|
Дата переоформления: |
17.09.2019 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Биосинтез ОАО - Россия |
|
Торговое наименование |
Анузол |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Белладонны листьев экстракт+Трибромфенолята висмута и Висмута оксида комплекс+Цинка сульфат |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| суппозитории ректальные | ~ | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ПАО "Биосинтез" | 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| геморроя средство лечения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| C05AX03 | Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации |
Анузол (Anusol)
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
Состав:
В одном суппозитории содержится:
Активные вещества:
ксероформ (висмута трибромфенолята и висмута оксида комплекс) - 0,1 г, красавки (беладонны) экстракт густой - 0,02 г, цинка сульфат - 0,05 г.
Вспомогательные вещества: глицерин дистиллированный (глицерол) - 0,12 г, твин-80 (полисорбат) - 0,011 г, эмульгатор Т 2 - 0,11 г.
Основа для суппозиториев:
твердый жир - достаточное количество для получения суппозитория массой от 2,09 до 2,31 г.
Описание:
Суппозитории зеленовато-желтого, зеленовато-желтого с коричневатым оттенком или светло-коричневого цвета с запахом ксероформа, торпедообразной формы.
Примечание. При хранении допускается появление едва заметного белого налета на поверхности суппозиториев.
Фармакотерапевтическая группа:Геморроя средство лечения.
Фармакодинамика:
Противогеморроидальное комбинированное средство. Обладает болеутоляющим, местным противовоспалительным, спазмолитическим, антисептическим, вяжущим и подсушивающим действием.
Показания:
Геморрой, трещины заднего прохода.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атония кишечника, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тахиаритмия, миастения, закрытоугольная глаукома, доброкачественная гиперплазия, беременность, лактация.
Способ применения и дозы:
Ректально по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 7 суппозиториев.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, жжение в области заднего прохода, сухость во рту, запор, послабление стула, ощущение сердцебиения, расширение зрачков, преходящие нарушения зрения (парез аккомодации), головная боль, головокружение, нарушение сна, сонливость.
Передозировка:
Тошнота, рвота, психомоторное возбуждение, судороги, задержка мочеиспускания, снижение потоотделения, гипертермия. В этих случаях следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие:
В настоящее время не выявлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не следует применять в период деятельности, связанной с необходимостью концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций (управление транспортными средствами, работа на станках и др.).
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные.
Упаковка:По 5 суппозиториев контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 15 °С.
Срок годности:
2 года. По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Производитель:
БИОСИНТЕЗ, ПАО Россия