|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-010618/08 |
|
Дата регистрации: |
26.12.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Озон ООО |
|
Дата переоформления: |
23.03.2021 |
|
Торговое наименование |
Валерианы экстракт |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Валерианы лекарственной корневища с корнями |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 20 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
Упаковки:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии производства) | Озон ООО | Самарская обл., городской округ Жигулевск, г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| седативное средство растительного происхождения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N05CM09 | Валерианы корни |
Валерианы экстракт (Valerianae extract)
Действующее вещество:
Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Каждая таблетка содержит активное вещество:
валерианы экстракт густой - 20 мг.
Вспомогательные вещества (ядро): сахароза - 41,8 мг,
крахмал картофельный - 9,35 мг, магния карбонат основной - 26,25 мг, тальк - 1,6 мг, магния стеарат - 1,0 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 2,4 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,06 мг, полисорбат-80 - 0,48 мг, титана диоксид -1,06 мг.
Описание:
Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Седативное средство растительного происхождения
АТХ:
N.05.C.M Прочие снотворные и седативные препараты
N.05.C.M.09 Валерианы корни
Фармакодинамика:
Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Показания:
Повышенная нервная возбудимость, бессонница, функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет, беременность (I триместр).
С осторожностью:
Хронический энтероколит.
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды.
Побочные эффекты:
Возможны вялость, слабость, сонливость, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запоры. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Взаимодействие:
Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
Особые указания:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспорта, работе с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг.
Упаковка:
По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.
Каждый контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Производитель:
ОЗОН, ООО Россия