Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-010618/08

Дата регистрации:

26.12.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Озон ООО

Дата переоформления:

 23.03.2021

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Валерианы экстракт

Международное непатентованное или химическое наименование:

Валерианы лекарственной корневища с корнями

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 50 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (500 шт.) - Без рецепта
  • 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (150 шт.) - Без рецепта
  • 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (200 шт.) - Без рецепта
  • 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (250 шт.) - Без рецепта
  • 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (300 шт.) - Без рецепта

Упаковки:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес Страна
1 Производитель (Все стадии производства) Озон ООО Самарская обл., городской округ Жигулевск, г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6 Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
седативное средство растительного происхождения
Код АТХ АТХ
N05CM09 Валерианы корни

Валерианы экстракт (Valerianae extract)
Действующее вещество:
Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт

Лекарственная форма:  
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:
Каждая таблетка содержит активное вещество:
валерианы экстракт густой - 20 мг.
Вспомогательные вещества (ядро): сахароза - 41,8 мг,
крахмал картофельный - 9,35 мг, магния карбонат основной - 26,25 мг, тальк - 1,6 мг, магния стеарат - 1,0 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 2,4 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,06 мг, полисорбат-80 - 0,48 мг, титана диоксид -1,06 мг.

Описание:
Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Седативное средство растительного происхождения
АТХ:  
N.05.C.M   Прочие снотворные и седативные препараты

N.05.C.M.09   Валерианы корни

Фармакодинамика:
Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Показания:
Повышенная нервная возбудимость, бессонница, функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет, беременность (I триместр).

С осторожностью:
Хронический энтероколит.

Способ применения и дозы:
Принимают внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды.

Побочные эффекты:
Возможны вялость, слабость, сонливость, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запоры. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие:
Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспорта, работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг.

Упаковка:
По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.

Каждый контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
 
Производитель:  
ОЗОН, ООО Россия