Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-007343/09

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 16.09.2009

25.02.2013

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Валерианы настойка

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Валерианы лекарственной корневища с корнями

 

№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 0 настойка (канистра) 4.5 л, 10 л, 11.5 л, 19 л, 21.5 л, 26.5 л, 28 л, 31.5 л (для производственных отделов аптек) настойка (флакон) 25 мл, 30 мл, 50 мл х 1 (пачка картонная); настойка (флакон-капельница) 15 мл, 25 мл, 30 мл х 1 (пачка картонная)                

 

 

Сведения о стадиях производства:

№ п/п Стадия производства Производитель Страна
1 Производство готовой лекарственной формы ОАО 'Тверская фармацевтическая фабрика' Россия
2 Производитель (Выпускающий контроль качества) ОАО 'Тверская фармацевтическая фабрика' Россия
3 Первичная упаковка ОАО 'Тверская фармацевтическая фабрика' Россия
4 Вторичная/потребительская упаковка ОАО 'Тверская фармацевтическая фабрика' Росси

 

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

 

 

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата ВАЛЕРИАНЫ НАСТОЙКА
 
Состав.
 
Для приготовления 1000 мл настойки используются:
 
Валерианы корневища с корнями измельченные - 200 г
 
Этиловый спирт 70 % (этанол) - достаточное количество до получения 1000 мл настойки. Описание
 
Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета, характерного ароматного запаха и сладковато-горького вкуса.
 
Фармакотерапевтическая группа
 
Седативное средство растительного происхождения.
 
Код ATX: N05CM09 Фармакологические свойства
 
Проявляет умеренно выраженный седативный эффект. Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, свободная валериановая кислота. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабильно. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
 
Показания к применению
 
Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии -функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы желудочно-кишечного тракта.
 
Противопоказания
 
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.
 
С осторожностью - хронический энтероколит, заболевания печени, алкоголизм, черепномозговая травма, заболевания головного мозга.
 
Способ применения и дозы
 
Принимают внутрь, до еды, разводя в небольшом количестве воды. Взрослым по 20-30 капель на прием 3-4 раза в день, детям - столько капель на прием, сколько ребенку лет 3-4 раза в день.
Побочное действие
 
Возможны вялость, слабость, сонливость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
 
Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
 
Особые указания
 
В максимальной суточной дозе препарат содержит 1,3 г абсолютного спирта, что следует учитывать при необходимости управления автомобилем и работе с движущимися механизмами.
 
Форма выпуска
 
Настойка.
 
По 25 мл, 30 мл и 50 мл во флаконы оранжевого стекла.
 
По 15 мл, 25 мл, 30 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла.
 
Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
 
Или каждый флакон, флакон-капельницу помещают в пачку из картона, на которую нанесен полный текст инструкции по применению.
 
Условия хранения
 
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
 
Хранить в местах, недоступных для детей.
 
Срок годности
 
2 года.
 
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска из аптек
 
Без рецепта.
 
Предприятие-производитель/
 
Организация, принимающая претензии
 
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»
 
Россия, 170024, г. Тверь, Старицкое шоссе, д. 2 Тел. (4822) 44-47-26, факс (4822) 44-41-19