|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-004030 |
|
Дата регистрации: |
22.12.2016 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд - Швейцария |
|
|
|
| Дата окончания действия |
22.12.2021 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Эсбриет |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Пирфенидон |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капсулы | 267 мг | 3 года | При температуре не выше 30 град. |
|
|||
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | Каталент Фарма Солюшнз ЭлЭлСи | 1100 Enterprise Drive, Winchester, Kentucky (KY) 40391, United States (USA) | США |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | АндерсонБрекон (Великобритания) Лтд | Units 2-7, Wye Valley Business Park, Brecon Road, Hay-on-Wye, Hereford, HR3 5PG, United Kingdom | Великобритания |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи | 3001 Red Lion Road, Philadelphia, Pennsylvania (PA) 19114, United States (USA) | США |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | АндерсонБрекон (Великобритания) Лтд | Units 2-7, Wye Valley Business Park, Brecon Road, Hay-on-Wye, Hereford, HR3 5PG, United Kingdom | Великобритания |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Пэкеджинг Координейторс ЭлЭлСи | 3001 Red Lion Road, Philadelphia, Pennsylvania (PA) 19114, United States (USA) | США |
| 6 | Выпускающий контроль качества | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Grenzacherstrasse 124, CH-4070 Basel, Switzerland | Швейцария |
Фармако-терапевтическая группа иммунодепрессивное средство
Код АТХ
| АТХ | |
|---|---|
| L04AX05 | Пирфенидон |
оорп