Номер регистрационного удостоверения:	ЛСР-002796/10
Дата регистрации:	02.04.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью "СЭЛВИМ" (ООО "СЭЛВИМ")
Дата переоформления:	26.09.2013
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Галавит®
Международное непатентованное или химическое наименование:	Аминодигидрофталазиндион натрия

 

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
суппозитории ректальные	50 мг	3 года	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.) - Без рецепта 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта

 

 

Фармако-терапевтическая группа
иммуномодулирующее и противовоспалительное средство

 

Галавит® (Galavit®)
Действующее вещество:Аминодигидрофталазиндион натрия
Лекарственная форма:  суппозитории ректальные

Состав:

На 1 суппозиторий:

Активное вещество - аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 50 мг; вспомогательные вещества - витепсол W-35 (жирных кислот глицериды) - 575 мг, витепсол Н-15 (жирных кислот глицериды) - 575 мг.

Описание:

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.
Фармакотерапевтическая группа:Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство
АТХ:  

L.03   Иммуноcтимуляторы

Фармакодинамика:

Механизм действия препарата связан со способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность макрофагов.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющих степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика:

Выводится из организма, в основном, через почки. После ректального применения период полувыведения составляет 40-60 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Показания:

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии у детей в возрасте 6-12 лет:

- инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;

- вирусные гепатиты;

- хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;

- заболевания, вызванные вирусом папилломы;

- гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулёз, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);

- астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности;

- послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе) у онкологических больных);

- лечение и профилактика урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии;

- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;

- частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит);

- профилактика гриппа и острых респираторных инфекций.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость.

Детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы:

Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник.

Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.

При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза составляет 2 суппозитория по 50 мг однократно, затем по 1 суппозиторию 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20 суппозиториев по 50 мг.

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 15- 25 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через 72 часа. Курс 20 суппозиториев.

При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по одному - 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20 суппозиториев.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 суппозиторию ежедневно в течение 5 дней, затем по одному через день - 15 суппозиториев.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному суппозиторию через день. Курс - 20 суппозиториев.

При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулёзе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, гнойном плеврите): по 1 суппозиторию ежедневно-5 дней, затем по 1 суппозиторию через день в течение 10 дней.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах: 5 дней по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному - через 72 часа. Курс 15 суппозиториев. Для повышения физической работоспособности: по 1 суппозиторию через день курсом - 5 суппозиториев.

Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день - 5 суппозиториев до операции, 5 - после операции по одному через день и 5 суппозиториев - с интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 2 суппозитория однократно или 2 раза в день по одному. Курс - 20 суппозиториев.

При лечении и профилактике урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии: 1 день по 1 суппозиторию 2 раза в день, затем по 1 суппозиторию через день. Курс 10-15 суппозиториев (в зависимости от тяжести патологического процесса).

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза по 1 суппозиторию ежедневно - 5 суппозиториев, затем по одному - с интервалом 72 часа. Курс 15 суппозиториев.

При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит): по одному суппозиторию ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 суппозиторию через день в течение 10 дней. Курс 15 суппозиториев.

Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций по одному суппозиторию 1 раз в день. Курс 5 суппозиториев.

Побочные эффекты:

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Передозировка:

Взаимодействие:

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории ректальные 50 мг.
Упаковка:По 5 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта