Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-№(010606)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

Дата переоформления

19.06.2025

 

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Дансон-РУ ООО - Россия

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Амтерсол

Международное непатентованное или химическое наименование:

Аммония хлорид+Калия бромид+Натрия бензоат+Солодки корней экстракт+Термопсиса ланцетного травы экстракт
 
Производитель:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
сироп ~ 5 лет При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (флакон в пачке или коробке)
  • 100 г - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 г - флакон-капельницы - пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной или стаканчиком мерным/ - Без рецепта
  • 100 г - флакон-капельницы (20 шт.) - упаковки групповые - для стационаров
  • 100 г - флакон-капельницы (24 шт.) - упаковки групповые - для стационаров
  • 100 г - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 г - флаконы - пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной или стаканчиком мерным/ - Без рецепта
  • 100 г - флаконы (20 шт.) - упаковки групповые - для стационаров
  • 100 г - флаконы (24 шт.) - упаковки групповые - для стационаров
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Закрытое акционерное общество "Ярославская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "ЯФФ") 150030, Ярославская обл., г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 5 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Закрытое акционерное общество "Ярославская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "ЯФФ") 150030, Ярославская обл., г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 5 Россия
3 Производитель (готовой ЛФ) Закрытое акционерное общество "Ярославская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "ЯФФ") 150030, Ярославская обл., г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 5 Россия
4 Выпускающий контроль качества Закрытое акционерное общество "Ярославская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "ЯФФ") 150030, Ярославская обл., г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 5 Россия
Фармако-терапевтическая группа
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; отхаркивающие средства
Код АТХ АТХ
R05CA10 Отхаркивающие препараты в комбинации

Амтерсол (Amtersol)

Лекарственная форма:  сироп
Состав:
100 г сиропа содержат:

Активные компоненты:

Калия бромид 1 г

Натрия бензоат 1 г

Аммония хлорид 0,2 г

Экстракт термопсиса жидкого (1:2) 0,2 г

Солодки экстракт густой 0,6 г

Вспомогательные вещества:

Этанол (этиловый спирт) 90 % 10 г

Сахарный сироп 87 г

Описание:
Сиропообразная жидкость темно-коричневого цвета, своеобразного запаха.

Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство
 

Фармакодинамика:
Экстракт солодкового корня оказывает отхаркивающее действие, обусловленное, в первую очередь, наличием глицирризина, усиливающего секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей.

Экстракт термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражаю­щее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез. Содержащиеся в траве термопсиса алкалоиды (метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсин, термопсидин) оказывают возбуждающее действие на дыхательный, а в высоких дозах, на рвотный центры.

Калия бромид снижает возбудимость центральной нервной системы.

Аммония хлорид оказывает отхаркивающее, диуретическое действие.

Показания:
В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопро­вождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, бронхит, трахеобронхит).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:
Алкоголизм, эпилепсия, заболевания печени, заболевания и травмы головного мозга (вследствие наличия этанола в препарате), сахарный диабет (вследствие высокого содержания сахара в препарате).

Способ применения и дозы:
Препарат применяют внутрь, после еды.

Детям от 3 до 6 лет - по 1/2 чайной ложки 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет - по 1 чайной ложке 3 раза в день.

Подросткам от 12 до 18 лет - по 1 десертной ложке 3 раза в день.

Взрослым - по 1 столовой ложке 3 раза в день.

Средний курс лечения - 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.

Передозировка:
При длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны тошнота, рвота.

Взаимодействие:
Амтерсол не следует применять одновременно с препаратами, содержащими противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Форма выпуска/дозировка:
Сироп.

Упаковка:
По 100 г во флаконах оранжевого стекла с винтовой горловиной. Каждый флакон помещают в пачку картонную. Пол­ный текст инструкции по применению препарата наносят на пачку картонную.
 

Условия хранения:
В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:
2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта