Торговое наименование лекарственного препарата: Отривин
Международное непатентованное или химическое наименование: Ксилометазолин
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(001789)-(РГ-RU)
Дата регистрации: 08.02.2023

Дата переоформления 29.07.2024
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Хелеон Рус  АО Россия
Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии производства),Новартис Консьюмер Хелс СА, Рю де Летраз , 1260 Нион, Швейцария, Швейцария

Упаковки:

ОТРИВИН® (OTRIVIN®) спрей

код ATX: R01AA07

xylometazoline

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного бесцветного раствора, практически без запаха. 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг


Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид (в форме 50% раствора), сорбитол 70%, гипромеллоза - 4 тыс., натрия хлорид, вода очищенная.

10 мл - флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) в комплекте с наконечником и защитным колпачком - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Фармакологическое действие


Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Препарат хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Препарат имеет сбалансированный рН, характерный для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты - сорбитол и гипромеллоза, которые являются увлажнителями, что позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающие при длительном использовании ксилометазолина.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 ч.


Фармакокинетика


При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.


Показания к применению препарата ОТРИВИН®


— острые респираторные заболевания с явлениями ринита;

— острый аллергический ринит;

— поллиноз;

— синусит;

— евстахиит;

— средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

— подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.


Режим дозирования


Спрей назальный назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой день (при необходимости можно применять повторно), обычно бывает достаточно 3-4 впрыскиваний в сутки.

Длительность применения - не более 10 дней подряд.


Побочное действие


Местные реакции: при частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко – отек слизистой оболочки носа.

Системные реакции: при частом и/или длительном применении – тошнота; редко – тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия, повышение АД, головная боль, головокружение, рвота, бессонница, нечеткость зрения, аллергические реакции; при длительном применении в высоких дозах – депрессия.


Противопоказания к применению препарата ОТРИВИН®


— артериальная гипертензия;

— тахикардия;

— выраженный атеросклероз;

— глаукома;

— атрофический ринит;

— гипертиреоз;

— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, сердечной аритмии, тремора, повышенного АД.


Применение препарата ОТРИВИН® при беременности и кормлении грудью


При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышения рекомендуемых доз.


Особые указания


Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у детей и пожилых пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ксилометазолин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.


Передозировка


Симптомы: усиление побочных эффектов (повышение АД, учащение пульса, иногда - спутанность сознания).

Лечение: проведение симптоматической терапии.


Лекарственное взаимодействие


Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.